Les modifications à l'échelle nanométrique de l'implant OsseoSpeed™ dont la surface a été modifiée par du fluor réprésentent un nouveau mode d'action, déjà bien documenté, pour la réponse osseuse
Lorsque l'implant OsseoSpeed™ a été lancé en 2004, la documentation pré-clinique et clinique était solidement établie. Aussi, afin de comprendre et d'utiliser tout le potentiel d'OsseoSpeed™, Astra Tech a poursuivi ses recherches avancées.
Les résulats scientifiques des études in vitro montrent que les cellules souches mésenchymateuses humaines (hMSC) cultivées sur la surface OsseoSpeed™ sont plus nombreuses à se différencier en ostéoblastes. De plus, l'expression des gènes montrent que les cellules se développant sur OsseoSpeed™ se minéralisent. De même, in vivo, une expression sensiblement plus élevée des marqueurs de la formation osseuse a été également identifiée dans le tissu, au contact des implants OsseoSpeed™, démontrant, à la surface de l'implant, une réponse osseuse favorable.
“L'idée originale du traitement du titane par le fluor n'a pas été lancée au hasard”, dit le Professeur Jan Eirik Ellingsen, de l'Université d'Oslo, inventeur de la surface OsseoSpeed™. Il ajoute : “Cette invention est basée sur des théories reconnues sur la réaction entre le fluor et le titane, et les conséquences biologiques qu'elle peut entraîner. Avant même le début de ces études, nous avions essayé d'imaginer quels mécanismes pouvaient être impliqués. Les résultats de nombreux projets de recherche dans ce secteur se sont finalisés par la création de la surface OsseoSpeed™. Une conclusion importante est que le traitement par le fluor provoque un changement topographique à l'échelle nanométrique. Quand nous examinons "à l'oeil nu" les caractéristiques de surface, nous ne voyons aucune différence entre la surface OsseoSpeed™ et une surface de contrôle. Mais en regardant à un plus fort agrandissement, de l'ordre du nanomètre (500 nm), nous pouvons voir que la topographie de surface a été modifiée et qu'il apparaît des structures dont l'ordre de grandeur est nanométrique. Cette topographie exceptionnelle, à l'échelle nanométrique, ne peut être créée que par la surface exceptionnelle OsseoSpeed™".
“Ce que nous avons observé est un effet physico-chimique de la surface OsseoSpeed™ résultant en une adsorption améliorée du phosphate de calcium par la surface. Ce qui signifie que l'OsseoSpeed™ provoque une formation plus importante de l'os, une intégration plus forte et une cicatrisation osseuse plus rapide", conclut le Professeur Ellingsen.
Les résultats concluants d'OsseoSpeed
- La première surface d'implant en titane modifiée par du fluor présentant une topographie unique à l'échelle nanométrique
- Formation d'os plus important et plus rapide
- Augmentation du contact os/implant
- Interface os/implant plus résistante
- Plus de 800 patients ont participé à des études cliniques où ils ont été traités
- Stabilité supérieure pendant la phase initiale de cicatrisation
- Taux de survie élevé pour les implants posés dans un os de faible densité
Le projet FOCUS
Le projet FOCUS évalue l'efficacité du traitement par l'implant OsseoSpeed™ sur une population de patients présentant des conditions générales habituellement retrouvées en pratique quotidienne. Plus de 150 dentistes issus de 14 pays participent à ce projet.
Suivi : 3 ans
Situation actuelle
- Patients traités : 541
- Suivi à 1 an : 187 patients
- Traitement des derniers patients : 2011
Résultats
- 57% dans de l'os de faible densité (III/IV)
- 98,7% de survie avec un suivi à 1 an
- Peu de complications, ou essentiellement liées aux restaurations prothétiques
- >80% des patients sont satisfaits, voire très satisfaits, un an après la restauration finale
Résultats prévisibles dans les cas de mise en charge précoce à la partie postérieure du maxillaire et de la mandibule (YA-OSS-0001)
Maxillaire
- Pays : Allemagne et USA
- Suivi : 5 ans
- 1 temps chirurgical, mise en charge précoce (6 à 7 semaines)
- Situation actuelle :
- Patients traités/inclus : 47/45
- Traitement des derniers patients : 2011
- Résultats
- 80% dans de l'os de faible densité (III/IV)
- 52% avec la technique des ostéotomes
- 93,9% de survie avec un suivi à 1 an
Mandibule
- Pays : Allemagne et USA
- Suivi : 5 ans
- 1 temps chirurgical, mise en charge précoce (6-7 semaines)
- Situation actuelle :
- Patients traitée/inclus : 45/45
- Traitement des derniers patients : 2010
- Résultats
- 20% dans de l'os de faible densité (III/IV)
- 100% de survie après 2 ans
Références
Revue scientifique OsseoSpeed™
Pourquoi accepter la perte osseuse ? (Astra Tech BioManagement Complex™)
Pour plus d'informations, veuillez contacter :
Sophie Gafsou
Responsable Communication, Astra Tech France
Tél : +33 1 41 39 05 41
E-mail: sophie.gafsou@astratech.com
Jean Sébastien Renaud
Chef de produits, Implants, Astra Tech France
Tél :+33 1 41 39 22 35
E-mail: jean-sebastien.renaud@astratech.com
Astra Tech, filiale du groupe pharmaceutique AstraZeneca, développe et fabrique des dispositifs médicaux dont les implants dentaires. Les produits sont conçus pour améliorer la santé et les soins du patient, simplifier les procédures pour le personnel soignant et réduire les coûts globaux de santé.
Le siège social d'Astra Tech, les laboratoires de recherche et de développement ainsi que le site de production sont implantés à Mölndal en Suède. Astra Tech est représenté dans 15 filiales en Europe, en Amérique du Nord et dans la zone Asie/Pacifique. Dans les pays où l'entreprise n'a pas de filiale, le service d'exportation travaille en étroite collaboration avec des distributeurs soigneusement sélectionnés.
Astra Tech a réalisé un chiffre d'affaires de 360 millions de $ en 2006. Son effectif est de 1800 employés.